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芜湖县开展无菌和植入性医疗器械监督检查_芜湖

文章来源:admin 更新时间:2019-08-05 21:13

时间:2019-08-05 08:53 来源:县市场监管局次数: 字体大小:【大中小】 打印

为切实加强无菌和植入性医疗器械的监管,进一步提高经营使用单位的风险意识和质量管理,芜湖县市场局严格按照省、市局部署和要求,积极开展无菌和植入性医疗器械监督检查。

一是召开专题部署会,开展无菌和植入性医疗器械自查工作,会议传达学习了医疗器械相关法律法规及省局《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》等相关文件精神和要求,要求各医疗机构强化责任安全意识,按照要求自查自纠,并按规定上报自查表,及时整改存在的问题。二是各经营使用单位要指定专人,加大医疗器械不良事件上报力度,特别是要提高新的、严重的不良事件上报比例。三是扩大检查范围,对我县辖区内各类医疗机构进行全覆盖监督检查,重点检查一次性使用无菌使用注射器、一次性使用输液器、骨科植入器材等高风险医疗器械采购、验收管理等情况,确保监管不留死角。截止目前,检查各类医疗器械经营、使用单位115家,对在检查中发现的个别医疗机构及经营企业存在的供货资质档案不全、进货验收纪录不规范等问题要求企业立即整改落实。

下一步,县市场监管局将继续加强医疗器械经营使用单位日常监管,进一步规范无菌和植入性医疗器械的经营和使用行为,保障公众用械安全。

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